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歐盟BPR法規(guī)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)將在2013年6月生效

• 歐盟委員會(huì)將在2013年6月初正式通過(guò)生物殺滅劑法規(guī)（BPR）收費(fèi)草案，并計(jì)劃于2013年6月底正式生效。

  
  

  活性物質(zhì)的相關(guān)費(fèi)用

  表1 :標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用

  內(nèi)容	具體描述	費(fèi)用（歐元）
  活性物質(zhì)的批準(zhǔn)	活性物質(zhì)被批準(zhǔn)的首個(gè)產(chǎn)品類別的費(fèi)用	120000
  	活性物質(zhì)被批準(zhǔn)的非首個(gè)產(chǎn)品類別的附加費(fèi)用	40000
  	候選替換的活性物質(zhì)被批準(zhǔn)的每個(gè)產(chǎn)品類別的附加費(fèi)用	20000
  	批準(zhǔn)內(nèi)容修改的費(fèi)用（非新增產(chǎn)品類別）	20000
  批準(zhǔn)的續(xù)期	活性物質(zhì)尋求的首個(gè)產(chǎn)品類別的續(xù)期費(fèi)用	15000
  	活性物質(zhì)尋求的非首個(gè)產(chǎn)品類別的續(xù)期費(fèi)用	1500
  	活性物質(zhì)尋求的首個(gè)產(chǎn)品類別續(xù)期時(shí)的全評(píng)估附加費(fèi)用	25000
  	活性物質(zhì)尋求的非首個(gè)產(chǎn)品類別續(xù)期時(shí)全評(píng)估附加費(fèi)用	2500
  	候選替換的活性物質(zhì)尋求的每個(gè)產(chǎn)品類別續(xù)期時(shí)附加費(fèi)	20000
  活性物質(zhì)進(jìn)入附件I	活性物質(zhì)首次進(jìn)入BPR附件I的費(fèi)用	10000
  	進(jìn)入BPR附件I條款的修正費(fèi)用	2000
  通報(bào)	物質(zhì)與產(chǎn)品類別的組合費(fèi)用 該通報(bào)費(fèi)用應(yīng)當(dāng)在后續(xù)的申請(qǐng)中被減免	10000

  
  

  表2 :中小企業(yè)的折扣，活性物質(zhì)為候選替換的不在減免范圍

  企業(yè)類型	減免（相比標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用）
  微型企業(yè)	60%
  小型企業(yè)	40%
  中型企業(yè)	20%

  
  

  生物殺滅產(chǎn)品聯(lián)盟授權(quán)的費(fèi)用

  
  

  表3: 標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用

  內(nèi)容	具體描述	費(fèi)用（歐元）
  給予單個(gè)產(chǎn)品聯(lián)盟授權(quán)	不與活性物質(zhì)被批準(zhǔn)時(shí)評(píng)估的代表產(chǎn)品（之一）一致的產(chǎn)品	80000
  	與活性物質(zhì)被批準(zhǔn)時(shí)所評(píng)估的代表產(chǎn)品（之一）一致的產(chǎn)品	40000
  	每個(gè)產(chǎn)品的比較評(píng)估附加費(fèi)用	40000
  	產(chǎn)品含有新活性物質(zhì)時(shí)的臨時(shí)授權(quán)附加費(fèi)用	10000
  給予產(chǎn)品族聯(lián)盟授權(quán)	每個(gè)產(chǎn)品族的費(fèi)用	150000
  	每個(gè)產(chǎn)品族的比較評(píng)估附加費(fèi)用	60000
  	產(chǎn)品族含有新活性物質(zhì)時(shí)的臨時(shí)授權(quán)附加費(fèi)用	15000
  產(chǎn)品族新增產(chǎn)品的通報(bào)	每新增一個(gè)產(chǎn)品的費(fèi)用	2000
  “相同產(chǎn)品”的聯(lián)盟授權(quán)	每個(gè)構(gòu)成“相同產(chǎn)品”的產(chǎn)品授權(quán)費(fèi)用	2000
  產(chǎn)品或產(chǎn)品族授權(quán)的大更改	每個(gè)申請(qǐng)的費(fèi)用	40000
  產(chǎn)品或產(chǎn)品族授權(quán)的小更改	每個(gè)申請(qǐng)的費(fèi)用	15000
  產(chǎn)品或產(chǎn)品族授權(quán)的行政更改	每個(gè)通報(bào)的費(fèi)用	2000
  授權(quán)更改的建議	要求提供授權(quán)更改分類建議的費(fèi)用 如果建議是將授權(quán)的更改歸為行政或小更改，則費(fèi)用將會(huì)在后續(xù)的申請(qǐng)或通報(bào)中扣除	2000
  單個(gè)產(chǎn)品聯(lián)盟授權(quán)的續(xù)期	每個(gè)產(chǎn)品授權(quán)的續(xù)期費(fèi)用	5000
  	每個(gè)產(chǎn)品授權(quán)續(xù)期時(shí)，全評(píng)估的附加費(fèi)用	15000
  	每個(gè)產(chǎn)品授權(quán)續(xù)期時(shí)，比較評(píng)估的附加費(fèi)用	40000
  產(chǎn)品族聯(lián)盟授權(quán)的續(xù)期	每個(gè)產(chǎn)品族授權(quán)的續(xù)期費(fèi)用	7500
  	每個(gè)產(chǎn)品族授權(quán)續(xù)期時(shí)全評(píng)估的附加費(fèi)用	22500
  	每個(gè)產(chǎn)品族授權(quán)續(xù)期時(shí)比較評(píng)估的附加費(fèi)用	60000

  
  

  表4:中小企業(yè)的折扣，活性物質(zhì)為候選替換的不在減免范圍

  企業(yè)類型	減免（相比標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用）
  微型企業(yè)	30%
  小型企業(yè)	20%
  中型企業(yè)	10%

  
  

  其他費(fèi)用

  
  

  內(nèi)容	具體描述	費(fèi)用（歐元）
  技術(shù)性等同	當(dāng)活性物質(zhì)來(lái)源的區(qū)別僅為生產(chǎn)地的不同時(shí)，且申請(qǐng)唯一地基于分析數(shù)據(jù)時(shí)的費(fèi)用	5000
  	當(dāng)活性物質(zhì)來(lái)源的區(qū)別不僅限于產(chǎn)地時(shí)，且申請(qǐng)唯一地基于分析數(shù)據(jù)時(shí)的費(fèi)用	20000
  	以上條件都不滿足時(shí)的申請(qǐng)費(fèi)用	40000
  聯(lián)盟授權(quán)的生物殺滅產(chǎn)品年費(fèi)	聯(lián)盟授權(quán)的生物殺滅產(chǎn)品的年費(fèi)	10000
  	聯(lián)盟授權(quán)的生物殺滅產(chǎn)品族年費(fèi)	20000
  多國(guó)互認(rèn)的提交費(fèi)用	每個(gè)產(chǎn)品（族）申請(qǐng)多國(guó)互認(rèn)的費(fèi)用	700
  ECHA決議的廢止	每次廢止的費(fèi)用	2500
  進(jìn)入相關(guān)者名錄的申請(qǐng)	ECHA或評(píng)估當(dāng)局發(fā)現(xiàn)卷宗的LoA已完成時(shí)的費(fèi)用	2000
  	ECHA或評(píng)估當(dāng)局發(fā)現(xiàn)僅部分卷宗的LoA及互補(bǔ)數(shù)據(jù)已完成時(shí)的費(fèi)用	20000
  	使用新卷宗提交時(shí)的費(fèi)用	40000
  數(shù)據(jù)非公開(kāi)申請(qǐng)	每一項(xiàng)保密要求的費(fèi)用	1000

  
  

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